Naša firma je koncentrisana na strategiju brenda.Zadovoljstvo kupaca je naša najbolja reklama.Također nudimo OEM dobavljača za brzu isporuku China ChemicalsHeparin Sodium, Beskonačno poboljšanje i težnja ka nedostatku od 0% su naše dvije glavne politike kvaliteta.Ako vam bilo šta zatreba, nemojte oklevati da nas kontaktirate.
Naša firma je koncentrisana na strategiju brenda.Zadovoljstvo kupaca je naša najbolja reklama.Nudimo i OEM dobavljača zaHeparin Sodium, Vjerujemo u kvalitetu i zadovoljstvo kupaca koje postiže tim izuzetno posvećenih pojedinaca.Tim naše kompanije uz korištenje najsavremenijih tehnologija isporučuje robu besprijekornog kvaliteta koju izuzetno obožavaju i cijene naši kupci širom svijeta.
1. Karakteristike: Bijeli ili gotovo bijeli prah, vrlo higroskopan.
2. Izvor: sluzokoža svinjskog crijeva.
3. Proces: Heparin natrijum se ekstrahuje iz zdrave sluzokože svinjskog creva.
4. Indikacije i upotreba: Ovaj proizvod se uglavnom koristi za prevenciju tromboembolijskih bolesti, posebno pogodan za potrebu za brzim antikoagulansom, kao što su: 1. Akutna ili kronična venska tromboza ili bez značajne promjene protoka krvi u dinamici plućne embolije (PE). Heparin može zaustaviti produženje embolusa kako bi se ostavilo vrijeme za spontanu trombolizu tijela.2. Prevencija i liječenje atrijalne fibrilacije sa embolijom.3. Liječenje rane difuzne intravaskularne koagulacije (DIC).4. Prevencija i liječenje periferne arterijske tromboze ili infarkta miokarda.5. Ostale in vitro antikoagulacije: kao što su kardiovaskularna hirurgija, in vitro cirkulacija, hemodijaliza, angiografija, takođe se mogu koristiti za transfuziju ili pripremu uzoraka krvi, trenutno su glavne indikacije za primjenu heparina duboka venska tromboza (DVT), PE i tromboza kod pacijenata sa visokim rizikom.
·Položen kineski GMP
·27 godina istorije istraživanja i razvoja bioloških enzima
· Sirovine su sljedive
· U skladu sa USP, EP i standardima kupaca
·Izvoz u preko 30 zemalja i regiona
· Ima sposobnost upravljanja sistemom kvaliteta kao što je US FDA, Japan PMDA, Južna Koreja MFDS, itd.
Test Items | Specifikacija kompanije | ||
EP | USP | ||
likovi | Bijeli ili gotovo bijeli prah, vrlo higroskopan | ||
Identifikacija | Trombotest: odgovara | Kromatografski identitet: U skladu | |
1H NMR spektar: Usklađeno | 1H NMR spektar: Usklađeno | ||
Tečna hromatografija: odgovara | Prosječna molekularna težina: 15000~19000 | ||
Natrijum: odgovara | Natrijum: odgovara | ||
Odnos anti-faktora Xa i anti-faktora IIa: 0,9~1,1 | Odnos anti-faktora Xa i anti-faktora IIa: 0,9~1,1 | ||
Testovi | Jasnoća i boja | Jasnoća: prozirna, boja: 5 ili bolja | ———— |
Nitrogen | 1,5~2,5% (suha tvar) | 1,3~2,5% (suha tvar) | |
Nukleotidne nečistoće | A260≤ 0,15 (4mg/ml) | ≤ 0,1 (w/w) | |
Srodne supstance | Conforms | ———— | |
Ograničenje galaktozamina u ukupnom heksozaminu | ———— | ≤ 1,0% | |
Previše sulfirani hondroitin sulfat | ———— | Conforms | |
pH | 5,5~8,0(1%) | 5,5~7,5(1%) | |
Gubitak pri sušenju | ≤ 8,0% (60℃ Sušenje u vakuumu, 3h) | ≤ 5,0% (60℃ Sušenje u vakuumu, 3h) | |
Ostatak pri paljenju | ———— | 28,0%~41,0% | |
Bakterijski endotoksin | ≤ 0,01 IU/međunarodna jedinica heparina | ≤ 0,03 USP U/Međunarodna jedinica heparina | |
Teški metal | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
Natrijum | 10,5~13,5% (suha tvar) | ———— | |
Proteini | ≤ 0,5% (suha tvar) | ≤ 0,1% (težinski omjer) | |
Aktivnost | ≥ 180 IU/mg (suha supstanca) | ≥ 180 USP U/mg (suha supstanca) | |
Mikrobne nečistoće | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Conforms | Conforms | |
Staphylococcus aureus | Conforms | Conforms | |
Salmonella | Conforms | Conforms |
Naša firma je koncentrisana na strategiju brenda.Zadovoljstvo kupaca je naša najbolja reklama.Također nudimo OEM dobavljača za brzu isporuku China Chemicals Heparin Sodium, Beskonačno poboljšanje i težnja za nedostatkom od 0% su naše dvije glavne politike kvaliteta.Ako vam bilo šta zatreba, nemojte oklevati da nas kontaktirate.
Brza isporuka Kineski antikoagulant, farmaceutski intermedijeri, vjerujemo u kvalitetu i zadovoljstvo kupaca koje postiže tim izuzetno posvećenih pojedinaca.Tim naše kompanije uz korištenje najsavremenijih tehnologija isporučuje robu besprijekornog kvaliteta koju izuzetno obožavaju i cijene naši kupci širom svijeta.