1. Karakteri: Bijeli ili gotovo bijeli prah, bez mirisa.
2. Izvor ekstrakcije: svinjski pankreas.
3. Proces: Kallidinogenaza se ekstrahuje iz zdravog svinjskog pankreasa.
4. Indikacije i upotreba: Ovaj proizvod se može koristiti za razne kardiovaskularne i cerebovaskularne bolesti, kao što su koronarna bolest srca, cerebralna arterioskleroza, cerebralna tromboza, poremećaji opskrbe krvlju mrežnice i periferne vaskularne bolesti.Imaju bolji terapeutski učinak na novija istraživanja za prevenciju rane dijabetičke mikroangiopatije i dijabetičke nefropatije, mogu smanjiti izlučivanje albumina.Klinički podaci u zemlji i inostranstvu ukazuju na to da može povećati aktivnost sperme i proizvodnju sperme, te da ima određeni ljekoviti učinak u liječenju nekih muških steriliteta.
·Proizvedeno u GMP radionici
·27 godina istorije istraživanja i razvoja bioloških enzima
· Sirovine su sljedive
· U skladu sa standardima kupaca
·Izvoz u preko 30 zemalja i regiona
· Ima sposobnost upravljanja sistemom kvaliteta kao što je US FDA, Japan PMDA, Južna Koreja MFDS, itd.
Test Items | Specifikacija kompanije | ||
CP | JP | ||
likovi | Bijeli ili gotovo bijeli prah, bez mirisa | Bijeli do blago smeđi prah, bez mirisa ili je bled | |
Identifikacija | R (brzina hidrolize): 0,12~0.17 | R (brzina hidrolize): 0,12~0.16 | |
Tečna hromatografija: odgovara | I : ≤ 0,2 | ||
Testovi | pH | 5.5~7.5(300 jedinica/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Jasnoća rješenja | Jasno(2mg/ml) | ———— | |
Debeo | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininaza | ———— | R vrijednost:≥ 0,8 | |
Supstanca slična tripsinu | ———— | T vrijednost:≤ 0,05 | |
Proteaza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Gubitak pri sušenju | ≤ 5,0% (60℃ Sušenje u vakuumu, 4h) | ≤ 2,0% (60℃ Sušenje u vakuumu, 4h) | |
Ostatak pri paljenju | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Aktivnost oslobađanja kinina | ———— | ≥ 500 ng ekvivalenta bradikinina/min/jedinici po jedinici | |
Čistoća | ≥ 75% (za oralnu upotrebu) | ———— | |
≥ 90% (za injekcije) | |||
Bakterijski endotoksin | ≤ 2,5 EU/jedinici (za injekcije) | ———— | |
Test | Aktivnost enzima | ———— | ≥ 25 jedinica/mg |
Specifična aktivnost | ≥ 300 jedinica/mg proteina (za oralnu upotrebu) | ≥ 100 jedinica/mg proteina | |
≥ 600 jedinica/mg proteina (za injekcije) | |||
Mikrobne nečistoće | TAMC | ≤ 1000cfu/g (za oralnu upotrebu) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (za injekcije) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Conforms | Conforms | |
Salmonella | Conforms | Conforms |