Od male radionice iz 1990-ih koja je mogla proizvesti samo jedan sirovi API do vodećeg svjetskog proizvođača bio-enzima sa jakim mogućnostima istraživanja i razvoja danas, najvećeg svjetskog dobavljača pankreatina i prvog kineskog proizvođača bio-enzimskih API-ja sa GMP certifikatom, Deebio je prodao svojim proizvodima u preko 30 zemalja i regiona, i započinje širi pogled na globalno putovanje.

Rastuća poslovna prisutnost nakon 27 godina rasta

Godine 1990. Zhang Ge, trenutno predsjednik i predsjednik Deebio-a, diplomirao je na Univerzitetu Sichuan (bivši Univerzitet nauke i tehnologije Chengdu) kao biohemijski smjer i započeo svoju karijeru u Biohemijskoj farmaceutskoj tvornici Deyang kao tehničar i direktor laboratorije.U četvrtoj godini, šansi koju je izazvalo restrukturiranje preduzeća, preuzeo je kompaniju i doveo neke partnere da ručno obnove stare objekte.U decembru 1994. godine zvanično je osnovana Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Niko nije očekivao da će Deebio skoro bankrotirati samo manje od godinu dana nakon osnivanja.

"Početkom 1990-ih, svijest o kvaliteti u domaćoj industriji bio-enzima općenito nije bila jaka, a naše razumijevanje enzima je još uvijek bilo u fazi u kojoj je aktivnost enzima sve."prisjetio se Zhang Ge.U martu 1995. godine, novoosnovani Deyang Biochemical Products primili su prvu narudžbu: izvoz sirove kalidinogenaze u Japan.Međutim, izvezena roba je vraćena zbog razlike u sadržaju masti od nekoliko miligrama."Naša kompanija bi otišla u stečaj da je klijent tada tražio odštetu jer je suma novca za nas bila astronomska cifra. Na sreću, nakon nekih pregovora, klijent je pristao da nam prepusti nabavku proizvoda, a ne da od nas traži odštetu, “ objasnio je Zhang Ge.

Rizici i prilike uvijek koegzistiraju.Lekcija koju smo naučili iz gore navedenog slučaja je bila da smo morali da postavimo letvicu veoma visoko za kvalitet.Tokom narednih 27 godina, Deebio se obavezao na rigorozne standarde kvaliteta i, kao rezultat, bio je u mogućnosti da stalno raste.

Danas, Deebio ima i kvalifikacije i mogućnosti za proizvodnju preko 10 bio-enzimskih API-ja, od kojih njegova kalidinogenaza zauzima većinu globalnog slobodnog tržišta, dok je tržišni udio pankreatina, pepsina, himotripsina i drugih proizvoda dostigao svaki od 30% ili više.Deebio je takođe jedini kineski dobavljač elastaze, bistrih rastvora pepsina i pankreatina sa visokim sadržajem lipaze na globalnom tržištu.

Vodeći u industriji na temelju jake i stalno unapređivane osnove

To nije bila laka vožnja za razvoj Deebija.

Godine 1997, kada je Deebio mogao da održi svoj normalan rad, počeo je da razvija blisku saradnju između industrije, univerziteta i istraživanja sa univerzitetima i istraživačkim institutima, uključujući Tsinghua univerzitet, Kinesku akademiju nauka, Univerzitet Sičuan, Kineski farmaceutski univerzitet, itd. rezultat, Deebio je ubrzo postao industrijski lider u tehničkim mogućnostima.

U januaru 2003. godine, kako bi dodatno poboljšao kvalitet, Deebio je osnovao zajedničko ulaganje, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. zajedno sa njemačkim partnerom koji je imao bolje tehnologije i mogućnosti upravljanja.Tokom 18 godina saradnje, nemački partner je redovno posećivao Deebio kako bi davao smernice i nadzor, uvodeći napredne metode upravljanja sistemom kvaliteta u Deebio, kako bi Deebio sposobnosti upravljanja sistemom kvaliteta podigao na najviši međunarodni nivo.

Tokom poslovanja na tržištu EU, Sanofi, Novartis i nekoliko drugih kompanija su redovno provodile revizije u Deebiu.Ove krute revizije su u velikoj mjeri pomogle daljem poboljšanju Deebio-ovih procesa i tehnologija.Na primjer, Deebio je 2018. godine surađivao sa tehničkim stručnjacima iz Berlin-Chemie kako bi zajednički riješili važan tehnički problem u proizvodnji, koji je, kada je riješen, značajno poboljšao kvalitetu proizvoda.

Zahvaljujući dugogodišnjem iskustvu i posvećenosti naučnoj praksi, Deebio je predvodio industriju u pogledu kvaliteta proizvoda i sposobnosti upravljanja, te je razvio jedinstvenu tehnologiju zaštite aktivnosti enzima punog procesa.Kroz nedestruktivnu aktivaciju, zymogen se može probuditi s preciznošću, a ključna kontrolna tehnologija zaštite aktivnosti enzima u punom procesu može se koristiti za postizanje visoke aktivnosti, visoke čistoće i visoke stabilnosti bioenzimskih proizvoda.

Izvozi u EU i preko 30 drugih zemalja i regiona

Kao što je poznato, EU GMP spada među najrigoroznije standarde za lijekove u svijetu.Prije više od 20 godina, domaći proizvođači bio-enzimskih API-ja bili su opterećeni izazovima kada su pokušavali da ispune standard.

"Moja filozofija je oduvijek bila, sve dok radim ono što drugi ne rade, radit ću to najbolje i krenuti na tlo."Suočen s poteškoćama, Zhang Ge postavlja ciljeve, a zatim pokušava pronaći način da ih ispuni.

U 2005. godini, uprkos nekoliko izazova, Deebio je postao prvi kineski proizvođač koji je dobio EU GMP certifikat za bio-enzimske API-je.Firma je naknadno prošla kinesku GMP sertifikaciju, a odnedavno ima mogućnosti upravljanja sistemom kvaliteta američke FDA, Japana PMDA i južnokorejskog MFDS-a.

Koristeći više od 20 godina posvećenosti rigoroznim zahtjevima kvaliteta i ne štedeći trud u potrazi za inovacijama i pribavljanjem potrebnih investicija, Deebio je uspostavio dugoročna partnerstva sa globalnim farmaceutskim divovima uključujući Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie i Nichi -Iko Pharmaceutical.Proizvodi kompanije izvoze se u Evropu, SAD, Japan i Južnu Koreju više od 20 godina, sa prodajnim kanalima u više od 30 zemalja i regiona.

Ipak, Deebio nikada ne prestaje da korača naprijed.

Kompanija je završila svoju MFDS registraciju u Južnoj Koreji i predala svoje registracijske fajlove za Japan PMDA, dok je FDA certifikacija SAD na putu da bude završena u roku od dvije godine.Nova GMP radionica izgrađena prema FDA standardima sada ulazi u probnu proizvodnju.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., sa sjedištem u Wenjiangu, Chengdu, trebao bi službeno početi s radom u oktobru.

Gledajući unaprijed, Zhang Ge je pun samopouzdanja."Deebio će biti veoma impresivna platforma sa potpunim GMP kvalifikacijama, potpuno razvijenim tehnologijama, rigoroznim upravljanjem i doslednim kvalitetom proizvoda. Takođe smo voljni da blisko i transparentno sarađujemo sa prijateljima istomišljenika kako bismo zajedno uradili više, sa ciljem da ispunimo očekivanja ere i prihvatimo win-win priliku na brzo rastućem globalnom farmaceutskom tržištu današnjice."