page

Vijesti

Biti lider kineske industrije bioenzimskih API-ja

GUANGHAN, KINA / ACCESSWIRE / 20. avgusta 2021. / Dana 27. aprila, Zhang Ge, predsednik odbora i predsednik Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljem tekstu Deebio), učestvovao je u Kineskom visokokvalitetnom razvoju bio-enzima Seminar.Na sastanku je rekao: „Nakon 27 godina razvoja, razvili smo se od male radionice u standardiziranu farmaceutsku kompaniju API.Danas je Deebio vodeća svjetska kompanija za proizvodnju bio-enzima i stručnjake za istraživanje i razvoj.”

Zhang Ge je bio siguran u ono što je rekao.Podaci pokazuju da Deebio ima kvalifikacije i sposobnosti za proizvodnju više od 10 vrsta bio-enzimskih API-ja, među kojima kalidinogenaza u osnovi zauzima globalno tržište;tržišni udjeli pankreatina, pepsina, tripsina-himotripsina i drugih proizvoda prelaze 30%;na globalnom tržištu, Deebio je jedini dobavljač API-ja elastaze, bistre otopine pepsina i pankreatina sa visokom aktivnošću lipaze u Kini.Od 2005. godine, Deebio je dobio CN-GMP i EU-GMP certifikat, a njegovi proizvodi se izvoze u 30 zemalja širom svijeta, uključujući Evropu, Ameriku, Japan i Južnu Koreju više od 20 godina.Dugogodišnji je partner Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon i drugim istaknutim farmaceutskim kompanijama.

624

“Ova dostignuća uglavnom imaju koristi od tehnoloških inovacija, standardiziranog upravljanja i zelene proizvodnje.”Zhang Ge je rekao: „Zahvaljujući Deebio-jevim neprestanim naporima za visok kvalitet, bio-enzimski API proizvodi imaju takve prednosti kao što su visoka aktivnost, visoka čistoća i visoka stabilnost i stoga su široko priznati od strane partnera.”

Doing It Best

Bio-enzimi su proteini sa katalitičkim funkcijama, koji se razlikuju od ostalih proteina po tome što imaju aktivni centar.API bio-enzima se dobija odvajanjem, ekstrakcijom i prečišćavanjem iz organizama.

“Bio-enzyme API je industrija s velikim ulaganjima, niskim profitom i visokim tehničkim rizikom.Obim industrije je mali.I malo je kompanija koje se time bave.”Prema Zhang Geu, visoki tehnički rizik je zbog aktivnosti enzima koji otežavaju proces prečišćavanja.Na primjer, ako proces nije dobro kontroliran, proizvod može biti bez aktivnosti, a zatim izgubiti svoju medicinsku vrijednost.

Bio-enzimski API je jedan od sirovina biofarmaceutika.Uz nisku toksičnost i nuspojave, biofarmaceutski proizvodi su visoko ciljani za liječenje određenih bolesti i lako se apsorbiraju u ljudskom tijelu.Ima jedinstvene terapeutske efekte kod dijabetesa, kardiovaskularnih bolesti, tumora i virusnih bolesti.

“Moja dosljedna filozofija je da sve dok radim ono što drugi ne rade, ja to radim najbolje.”Zhang Ge vjeruje da je razlog što je ukorijenjen u industriji bio-enzima više od 20 godina njegova iskrena ljubav prema enzimima.Godine 1990., nakon što je diplomirao na Univerzitetu Sichuan (bivši Univerzitet nauke i tehnologije Chengdu) na smjeru biohemija, Zhang Ge je radio kao tehničar, a kasnije i direktor laboratorije u Biohemijskoj farmaceutskoj tvornici Deyang.Pet godina kasnije, zbog restrukturiranja fabrike, preuzima posao.

“U to vrijeme biohemijska fabrika je bila pred transformacijom u farmaceutsku kompaniju.Otišao sam u fabriku da proverim i video da nekoliko mladih ljudi preuređuje malu staru radionicu.Lica su im bila prekrivena vodom i blatom.Među njima je bio Zhang Ge.”Zhong Guangde, bivši zamjenik direktora Biroa za medicinsku administraciju provincije Sichuan, s emocijama se prisjeća: „Zhang Ge je još uvijek onaj mladić koji radi praktične stvari u mojim očima.“

U decembru 1994. Zhang Ge je osnovao Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Čim je osnovan, skoro je bankrotirao.

“Ranih 1990-ih, svijest o kvaliteti kineske industrije bio-enzima općenito nije bila jaka, a naše razumijevanje enzima je još uvijek bilo ograničeno znanjem da je dobra aktivnost enzima dovoljna.”Prema Zhang Geu, u martu 1995. godine novoosnovana kompanija Deyang Biochemical Products Co., Ltd. dobila je prvu narudžbu za sirovu kalidinogenazu za izvoz na japansko tržište.Međutim, proizvodi su odbijeni zbog razlike u sadržaju masti od nekoliko miligrama.“Ako bi druga strana tražila odštetu, firma bi otišla u stečaj, a iznos odštete je bio astronomski za kompaniju u to vrijeme.Srećom, kroz koordinaciju, druga strana nije od nas tražila obeštećenje, već nam je dozvolila da ponovo obezbijedimo proizvode”, rekao je Zhang Ge.

Ovo iskustvo naučilo je Zhang Gea, koji je tek počinjao posao, važnu lekciju i natjeralo ga da shvati da je kvalitet proizvoda žila kucavica kompanije.U narednih 27 godina razvoja, kompanija se uvijek pridržavala strogih standarda kvaliteta.Na osnovu godina osnovnih istraživanja, Deebio je stalno unapređivao svoju tehnologiju, stvarajući tako zaštitu od aktivnosti enzima u punom procesu, nedestruktivnu aktivaciju i preciznu tehnologiju prečišćavanja kako bi se osigurala visoka aktivnost, visoka čistoća i visoka stabilnost Bio-enzimskih API proizvoda.

Ne štedite napore za ulaganje u inovacije

“Industriju bio-enzimskih API-ja karakteriziraju male količine i diversifikacija.Bez tehnološke inovacije, jedan ili dva proizvoda ne mogu podržati kompaniju da se razvija.Deebio ima samo jedan proizvod od svog osnivanja.Ali danas postoji više od deset bio-enzimskih API-ja, koji su neodvojivi od našeg kontinuiranog ulaganja u tehnologiju.”rekao je Zhang Ge.

Tripsin-Himotripsin je proteolitički enzim odvojen i pročišćen iz svinjskog pankreasa.To je jedan od glavnih Deebio proizvoda.Istraživanje i razvoj ovog proizvoda su imali koristi od saradnje industrije, univerziteta i istraživanja.Godine 1963., Qi Zhengwu, istraživač na Šangajskom institutu za fiziologiju i biohemiju Kineske akademije nauka, koristio je prekristalizaciju za ekstrakciju miješanog kristala kimotripsina i tripsina iz svinjskog pankreasa, koji je nazvan tripsin-himotripsin.Ovaj enzim nije industrijalizovan više od 30 godina.Zhang Ge je u tome vidio priliku.“1997. godine sarađivali smo sa istraživačkom grupom akademika Qi Zhengwua kako bismo realizovali industrijalizaciju tripsina-himotripsina i postigli dobre ekonomske i društvene koristi.U najbolje vrijeme, više od 20 tona ovog proizvoda godišnje se izvozilo u Indiju.”Prema Zhang Geu, akademik Qi Zhengwu je naznačio „Nevjerovatno, moje proizvode su industrijalizovala gradska i seoska preduzeća.′

Nakon što je okusio slatkoću tehnoloških inovacija, Deebio je dodatno povećao svoja ulaganja u tehnologiju i razvio blisku saradnju između industrije, univerziteta i istraživanja sa Univerzitetom Tsinghua, Kineskom akademijom nauka, Univerzitetom Sichuan, Kineskim farmaceutskim univerzitetom i drugim institucijama visokog obrazovanja i istraživačkim institutima. , za zajedničku izgradnju laboratorija, kontinuirano unapređenje naučnoistraživačkih i inovacijskih sposobnosti tima i izgradnju tima za proizvodnju i istraživanje i razvoj sa mogućnostima transformacije visoke tehnologije koji je sukcesivno dobio 15 patentiranih tehnologija.

U cilju daljeg poboljšanja kvaliteta proizvoda, 2003. godine, Deebio je sarađivao sa njemačkim partnerom s naprednijom tehnologijom i mogućnostima upravljanja kako bi uspostavio zajedničko ulaganje pod nazivom Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „Te godine smo uložili više od 20 miliona juana izgraditi novu tvornicu, sa proizvodnom opremom koja se gradi od vrhunskih svjetskih materijala.U istom periodu, fabrika bi se mogla izgraditi u Kini za 5 miliona juana.Troškovi izgradnje Sinozyme-a jednaki su cijeni 4 tvornice.”Prema Zhang Geu, njemački partner je posjećivao kompaniju kako bi dao smjernice deset dana svakog mjeseca.Sa uvođenjem naprednih metoda upravljanja sistemom kvaliteta, Sinozymeova sposobnost upravljanja sistemom kvaliteta je podignuta na najviši međunarodni nivo.

2005. Sinozyme je postao prva kineska kompanija za pankreatin koja je dobila EU-GMP certifikat;2011. osnovan je Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012. godine Deebio je dobio CN-GMP certifikat;u siječnju 2021. osnovan je Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. za istraživanje i razvoj, proizvodnju i primjenu vrhunskih gotovih lijekova i biotehnoloških enzimskih preparata.

“Mislim da bi kompanije trebale biti spremne ulagati u inovacije proizvodne tehnologije.Deebio je gradio novu fabriku svakih 7 do 8 godina.U ovim godinama najveći dio profita je uložen u izgradnju poduzeća, transformaciju proizvodne opreme i uvođenje talenata.Dioničari i menadžeri dobijaju malo dividende.”Zhang Ge, nekada inženjer, u potpunosti razumije važnost ulaganja u tehnologiju.Zadržao je tempo inovacija i naveo niz stvari koje treba uraditi: Deebioova nova GMP radionica izgrađena u skladu sa standardima FDA započeta je prošle godine i očekuje se da će biti završena krajem maja i ući u probnu proizvodnju;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., koji se nalazi u Wenjiangu, Chengdu, službeno je započeo izgradnju 26. aprila, a očekuje se da će zvanično biti pušten u upotrebu u oktobru.

„Zelena proizvodnja je ono na šta sam najponosniji“

Zagađenje aktivnih supstanci oduvijek je bila briga društva, a zaštita životne sredine je postala tačka visoke napetosti koja određuje opstanak preduzeća.Pridržavanje zelene proizvodnje je ono na što je Zhang Ge najviše ponosan.

“Tokom inicijalnog razvoja kompanije, nismo obraćali mnogo pažnje na ekološka pitanja.Ali onda, kako je zemlja postavljala zahtjeve za zaštitu okoliša, počeli smo shvaćati njen značaj.”Prema Zhang Geu, u proteklih deset godina Deebio je tome posvetio veliku pažnju, nastojeći postići održivi razvoj.

Bio je to incident koji je doveo do promjene.“Na sastanku prije mnogo godina, rukovodioci naše kompanije planirali su proizvod za koji su bili potrebni kemijski reagensi.Jedan od hemijskih reagensa se nije mogao razgraditi i, ako se otpadna voda ispusti u rijeku, može uzrokovati deformitete bebe.Nisam oklevao da kažem ne ovom proizvodu.”Govoreći o incidentu, Zhang Ge je bio vrlo emotivan: „Moj rodni grad je pored rijeke Tuojiang, koja je udaljena više od 200 kilometara od Guanghana, Sichuan.A rijeka pored naše fabrike uliva se u reku Tuojiang.Direktno ispuštanje otpadnih voda je zločin protiv budućih generacija.Tako da neću učiniti tako nešto.”

Od tada, Deebio je odredio da sve dok proizvodni proces uključuje toksične i opasne hemijske sirovine ili pomoćne materijale koji se ne mogu preraditi u razvoju novih proizvoda, razvoj neće biti dozvoljen, te je insistirao na ulaganju u zaštitu životne sredine za preko deset godina.

Danas je Deebio izgradio centar za prečišćavanje otpadnih voda u baštenskom stilu sa dnevnim kapacitetom prečišćavanja od 1.000 m³, pri čemu se otpadna voda ispušta nakon dostizanja standarda.“Ovaj kapacitet nam je dovoljan za deset godina.I bašta je posebno izgrađena iznad centra za tretman otpadnih voda.Tretirana voda se može koristiti za uzgoj ribe i zalijevanje cvijeća,” ponosno je rekao Zhang Ge.

Osim toga, otpadni plin se može tretirati raspršivanjem i drugim metodama, a biogas se može koristiti za predgrijavanje kotla nakon otplinjavanja i dehidracije, čime se uštedi 800m³ prirodnog plina svaki dan.Za proizvedenu čvrstu materiju postoji posebna radionica za preradu čvrste materije.Proteinski otpad se pretvara u biološko đubrivo u roku od 4 minuta kroz sušaru i šalje se u fabriku biološkog đubriva.

Zhang Ge je emotivno rekao: „Sada čitavo postrojenje ne proizvodi nikakve neobične mirise, a otpadne vode i zagađivači se kontroliraju na uredan način.Na to sam ponosniji od proizvodnje proizvoda, što je dostignuće koje najviše cijenim.”

Što se tiče budućeg razvoja, Zhang Ge je pun samopouzdanja: „Razvoj industrije zahtijeva kontinuirani napredak.Visokokvalitetni razvoj industrije bio-enzimskih API-ja ne znači samo proizvodnju visokokvalitetnih proizvoda, već i napredniju tehnologiju, efikasnije operacije, veće zahtjeve upravljanja i ekološki prihvatljivije proizvodne metode.Deebio će preuzeti vodstvo u visokokvalitetnom razvoju industrije kao svoju odgovornost i svim srcem služiti cijelom čovječanstvu za njihovo zdravlje na putu inovativnog razvoja.”


Vrijeme objave: 20.08.2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Hot Products - Sitemap - AMP Mobile