1. Likovi: Bijeli prah;bez mirisa.Ovaj proizvod je rastvorljiv u etanolu, ali nerastvorljiv u hloroformu;rastvorljiv u glacijalnoj sirćetnoj kiselini i rastvorljiv u test rastvoru natrijum hidroksida.
2. Proces: sintetički.
3. Indikacije i primjena: Za liječenje žučnih kamenaca, holestatske bolesti jetre, masne jetre, raznih vrsta hepatitisa, toksičnih poremećaja jetre, holecistitisa, holecistitisa i bilijarne dispepsije, gastritisa žučnog refluksa itd.
·Proizvedeno u GMP radionici
·27 godina istorije istraživanja i razvoja bioloških enzima
· Sirovine su sljedive
· Usklađenost sa standardima kupaca i preduzeća
·Izvoz u preko 30 zemalja i regiona
· Ima sposobnost upravljanja sistemom kvaliteta kao što je US FDA, Japan PMDA, Južna Koreja MFDS, itd.
Test Items | Prema internom standardu i standardu kupaca | |
IZGLED | Bijeli ili gotovo bijeli prah. | |
OPIS TAPLJENJA | Između 200°C i 205°C | |
SPECIFIČNA ROTACIJA | +57,0 〜+62,0° | |
GUBITAK SUŠENJA | ≤0,5% | |
OSTALI PRI PALJENJU | ≤0,1% | |
ANALIZA | 98,5%〜101,5% (osušena supstanca) | |
ČISTOĆA (HPLC) | ≥98,5% | |
POVEZANA TVAR (HPLC) | ≤1,5% (chenodeoxycholicacid) | Nije detektovano |
≤0,1% (nespecificirane nečistoće) | 0,05% | |
≤0,1% (litoholična kiselina) | Nije detektovano | |
≤1,5% (ukupno) | 0,10% | |
POVEZANA TAR (TLC) | ≤O,05% (litoholna kiselina) | Usklađuje se |
≤1,5% (chenodeoxycholicacid) | Usklađuje se | |
RESIDUAL SOLVENT | Aceton: ≤5000ppm | |
UKUPNI BROJ AEROBNIH MIKROBA | <103cfu/g | |
UKUPNO BROJ KOMBINOVANI KVASAC/PLIJESNI | <102cfu/g | |
E.COLI | Usklađuje se | |
SALMONELLAE | Usklađuje se | |
ZAKLJUČAK | Kvalificirani |